نظرة عامة

تجربة EF-33 مخصصة للمرضى الذين تم تشخيص إصابتهم حديثًا بالورم الأرومي الدبقي متعدد الأشكال (GBM) المتكرر.

تمت الموافقة على استخدام نظام Optune® لعلاج ورم GBM المتكرر والمُشخّص حديثًا بواسطة إدارة الغذاء والدواء (FDA) في الولايات المتحدة بموجب مسار ترخيص ما قبل التسويق (PMA)، وحصل النظام على علامة CE في أوروبا لدواعي الاستخدام نفسها. بالإضافة إلى ذلك، وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية مؤخرًا على استخدام مجالات TTFields تحت اسم Optune Lua™ (المعروفة سابقًا باسم NovoTTF-100L) لعلاج ورم الظهارة المتوسطة الخبيث في الغشاء الجنبي، مقرونة بالعلاج الكيميائي، وذلك بموجب مسار إعفاء الأجهزة لأسباب إنسانية.

تقيّم هذه التجربة السريرية فعالية وسلامة استخدام Optune® بتصميم جديد لمصفوفات محول الطاقة، وهي مصفوفات محول الطاقة عالية الشدة، كعلاج أحادي لورم GBM المتكرر، مقارنة باستخدام مصفوفات محول الطاقة القياسية.

سيوصّل الجهاز مجالات كهربائية معالجة للأورام (TTFields) إلى الدماغ حيث يوجد الورم.

تدير شركة Novocure، الجهة الراعية للتجربة، هذا الموقع الإلكتروني لمساعدة المرضى في الحصول على معلومات أساسية بشأن التجربة السريرية ولتسهيل وصولهم إلى المركز الطبي الذي يتيح المشاركة في التجربة. إذا كنت تود المشاركة في تجربة EF-33، يُرجى التواصل مع المركز المشارك في أقرب وقت ممكن. إذا كانت لديك أسئلة بشأن حالتك الطبية والعلاج الموصى به، يُرجى استشارة طبيبك المعالج.

حول TTFields

المجالات الكهربائية المعالجة للأورام (TTFields) هي علاج للسرطان يستخدم مجالات كهربائية مضبوطة على ترددات محددة لتعطيل انقسام الخلايا، مما يثبّط نمو الورم ويؤدي إلى موت الخلايا السرطانية المصابة. [العلم الذي تقوم عليه TTFields]. يتم توصيل مجالات TTFields إلى المنطقة التي يوجد بها الورم في الجسم باستخدام جهاز طبي خاضع للبحث يُسمى Optune® بمصفوفات محول الطاقة عالية الشدة. وهو جهاز محمول خفيف الوزن يعمل بالبطارية وتم تصميمه لتوصيل مجالات TTFields إلى الدماغ.

يتعين على المرضى الذين يتلقون مجالات TTFields ارتداء أربع مصفوفات على فروة رأسهم، وتُوصّل هذه المصفوفات المجالات إلى الدماغ بطريقة غير باضعة وتُستبدل بانتظام. [العيش مع TTFields]. الجهاز مخصص لاستخدام المرضى في المنزل بشكل مستمر.

تمت الموافقة على استخدام نظام Optune® لعلاج ورم GBM المتكرر والمُشخّص حديثًا بواسطة إدارة الغذاء والدواء (FDA) في الولايات المتحدة بموجب مسار ترخيص ما قبل التسويق (PMA)، وحصل النظام على علامة CE في أوروبا لدواعي الاستخدام نفسها. بالإضافة إلى ذلك، وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) مؤخرًا على استخدام مجالات TTFields تحت اسم Optune Lua (المعروفة سابقًا باسم NovoTTF-100L) لعلاج ورم الظهارة المتوسطة الخبيث في الغشاء الجنبي، مقرونة بالعلاج الكيميائي، وذلك بموجب مسار إعفاء الأجهزة لأسباب إنسانية.

تجربة EF-33

تجربة EF-33 هي دراسة استشرافية تجريبية (مشابهة لتجربة من المرحلة الثانية على عقار) ذات مجموعة أحادية ومراقَبة ببيانات تاريخية وتم تصميمها لاختبار فعالية وسلامة المجالات الكهربائية المعالجة للأورام (TTFields) التي يتم توصيلها عبر مصفوفات عالية الشدة في علاج ورم GBM المتكرر. أثناء الدراسة؛ يتم توليد مجالات TTFields بتردد 200 كيلو هرتز بواسطة جهاز طبي يستخدمه المريض في المنزل، وهو جهاز Optune® المزود بمصفوفات محول الطاقة عالية الشدة [حول TTFields]. من المتوقع أن تضم التجربة إجمالي 25 مريضًا.

يجرى الآن إلحاق المرضى بالتجربة في جمهورية التشيك. هذه تجربة أحادية المركز، بمعنى أن هناك موقعًا واحدًا فقط يشارك في التجربة [مركز .[EF-33

تصميم تجربة EF-33

المرضى الذين تم تشخيص إصابتهم حديثًا بورم GBM المتكرر (أول أو ثاني مرة يتكرر فيها) مرشحون للمشاركة بهذه التجربة. لا يمكن تحديد الأهلية النهائية للمشاركة بالتجربة إلا بواسطة طبيب التجربة السريرية في مركز التجربة السريرية.

علاج الدراسة

سيتلقى المريض علاجًا مستمرًا بمجالات TTFields (بتردد 200 كيلو هرتز) باستخدام جهاز Optune® المزود بمصفوفات محول الطاقة عالية الشدة. لاستخدام الجهاز؛ يتعين على المريض ارتداء أربع مصفوفات على فروة رأسه، وستقوم بتوصيل المجالات إلى الدماغ بطريقة غير باضعة.

يتطلب وضع مصفوفة محول الطاقة حلاقة فروة الرأس قبل بدء استخدام الجهاز. يجب وضع مجموعات جديدة من المصفوفات بانتظام طوال فترة استخدام الجهاز.

سيبدأ استخدام الجهاز في عيادة خارجية، وسيتضمن ذلك تدريبًا على تشغيل الجهاز بواسطة أحد أخصائيي دعم الجهاز (DSS) المؤهلين من شركة Novocure. سيواصل المرضى استخدام الجهاز في المنزل [العيش مع TTFields]. ويمكن للمرضى الذين يستخدمون جهاز Optune® بمصفوفات محول الطاقة عالية الشدة أن يواصلوا استخدام الجهاز بمفردهم (بمساعدة أحد أفراد الأسرة أو مقدم رعاية إذا لزم الأمر)، أو يمكن أن يتلقوا الدعم اللازم من أخصائي دعم الجهاز الخاص بهم.

تم تصميم الجهاز ليكون سهل الاستخدام وسيتولى أخصائي دعم الجهاز صيانة جميع الجوانب الفنية المتعلقة باستخدامه. يمكن أن يقوم أخصائي دعم الجهاز أيضًا بمساعدة المرضى في العثور على حلول فنية تتيح لكل مريض أن يتلقى مجالات TTFields مع الحفاظ على مزاولة أنشطته الروتينية اليومية كالمعتاد.

الأهلية
للاطلاع على القائمة الكاملة لمعايير الأهلية، يُرجى زيارة الموقع الإلكتروني clinicaltrials.gov أو استشارة طبيب الدراسة السريرية EF-33.

معايير الإلحاق (ملخص وليس قائمة كاملة):

  1. تشخيص إصابة المريض بورم GBM مع تقدم المرض للمرة الأولى أو الثانية بناءً على الأشعة
  2. ألا يقل العمر عن 18 عامًا
  3. الموافقة على المشاركة في التجربة السريرية (“الموافقة المستنيرة”)

معايير الاستبعاد (ملخص وليس قائمة كاملة):

  1. مرض السحايا الرقيقة أو تحت خيمة المخيخ
  2. الحالات الطبية الخطيرة الأخرى التي ستمنع المشاركة في الدراسة
  3. تلقي العلاج بجهاز Optune® (لعلاج المرض المشخَص حديثًا أو المتكرر) قبل الالتحاق بالدراسة
  4. استخدام منظم ضربات القلب ومزيل الرجفان المزروع وأجهزة إلكترونية مزروعة في الدماغ

الالتحاق

إجمالي عدد الملتحقين المتوقع هو 25 مريضًا. يجرى الآن إلحاق المرضى بالتجربة في جمهورية التشيك. هذه تجربة أحادية المركز، بمعنى أن هناك موقعًا واحدًا فقط يشارك في التجربة.

يُرجى التواصل مع المركز في أقرب وقت ممكن إذا كنت تود المشاركة في تجربة EF-33 [مركز EF-33].

تكاليف التجربة

ستدفع الجهة الراعية للتجربة (Novocure) مقابل المستلزمات التقنية المعقولة ذات الصلة بالعلاج، بما في ذلك جهاز Optune® بمصفوفات محول الطاقة عالية الشدة وملحقاته. سيتحمل المرضى وشركات التأمين الخاصة بهم مسؤولية العلاجات الطبية المتلقاة في المسار الطبيعي لإجراءات رعاية المريض. ستقوم الجهة الراعية للتجربة أيضًا بتعويض المرضى عن بعض تكاليف الانتقال المتعلقة بإجراءات التجربة. يمكن تقديم هذا التعويض فقط وفقًا لسياسة مركز التجربة الذي يخضع فيه المريض للعلاج وبناءً على موافقة هذا المركز. يُرجى استشارة فريق التجربة السريرية في المركز بشأن سياسة التعويض المحلية وحقوقك قبل الالتحاق بالتجربة.

مركز EF-33

إذا لم تتمكن من الوصول إلى مركز الدراسة والحصول على المعلومات الكاملة حول الدراسة، يُرجى إرسال جميع أسئلتك عبر البريد الإلكتروني إلى patient info مع ذكر كلمة “EF-33” في سطر العنوان.

Nemocnice Na Homolce
Prague, Czechia, 150 30
الباحث الرئيسي: جوزيف فيمازال، أستاذ وطبيب بشري، حاصل على دكتوراه العلوم جهة التواصل: جوزيف فيمازال، أستاذ وطبيب بشري، حاصل على دكتوراه العلوم +420 257 272 614      Josef.Vymazal@homolka.cz
جهة التواصل: آرون رولسيه، حاصل على الدكتوراه       Aaron.Rulseh@homolka.cz

العيش مع TTFields

يرتدي المرضى المشاركون في تجربة EF-33 الجهاز باستمرار لكن يمكنهم أخذ فترات استراحة أثناء استخدامهم اليومي للجهاز، على أن يكون متوسط وقت استخدام TTFields قدره 18 ساعة على الأقل في اليوم خلال فترة العلاج بأكملها. قد يُعَدّل طبيب التجربة السريرية جدول العلاج واستخدام الجهاز حسب الحاجة.

تقدم شركة Novocure للمرضى دعمًا فنيًا من خلال أخصائي دعم الجهاز (DSS) المحلي. بينما يقدم أخصائي دعم الجهاز دعمًا فنيًا شاملًا، سيستمر الفريق الطبي الخاص بالمريض في الإجابة عن أي أسئلة طبية واتخاذ جميع قرارات العلاج الخاصة بالمريض.

يتطلب استخدام جهاز Optune® بمصفوفات محول الطاقة عالية الشدة حلاقة شعر الرأس وتشغيل جهاز طبي باستمرار.

بطبيعة الحال، قد يشعر بعض المرضى بالقلق بشأن مظهرهم أو نمط حياتهم أثناء استخدام الجهاز.

لتبديد هذه المخاوف، تم تصميم جهاز Optune® بعناية ليسمح للمرضى بالحفاظ على نمط حياتهم دون تعارض مع أنشطتهم الروتينية اليومية المعتادة، مثل التنزه في الأماكن المفتوحة والتسوق ومقابلة الأصدقاء والعائلة. يمكن أن يتشاور الطبيب المعالج مع شركة Novocure مسبقًا بخصوص أي نشاط تريد الاستفسار عنه. بالإضافة إلى ذلك، يستطيع أخصائي دعم الجهاز المحلي أن يقدم معلومات لتبديد المخاوف المتعلقة بنمط الحياة.

يمكن أن توفر شركة Novocure العدد اللازم من البطاريات للمرضى الذين يتبعون نمط حياة نشطًا يتضمن أنشطة خارجية.

توضع مصفوفات محول الطاقة على فروة الرأس بعد حلاقة شعر الرأس. يمكن أن يرتدي المرضى أغطية الرأس، مثل شعر مستعار بنسيج فضفاض أو قبعة فضفاضة تسمح بتدفق الهواء، لتغطية مصفوفات محول الطاقة. تتوفر العديد من الخيارات وقد تقدم شركة Novocure الدعم المالي لتنفيذ الحل المطلوب وفقًا لسياسة مركز التجربة وبموجب موافقة شركة Novocure. ينبغي أن يتشاور المرضى مع فريقهم الطبي لمعرفة المعلومات حول هذا الدعم المالي.

يمكن إخفاء الأسلاك الخارجة من مصفوفات محول الطاقة بسهولة تحت ملابس المريض. وبفعل هذا؛ قد تكون الحقيبة التي تحمل الجهاز هي العنصر الوحيد المرئي للآخرين من نظام Optune®.

تقدم شركة Novocure حقيبة حمل الجهاز لكل مريض، ويمكن استخدامها كحقيبة ظهر أو حقيبة كتف أو حقيبة جانبية. وتتماشى حقيبة حمل الجهاز جيدًا مع أنماط الحقائب السائدة.

بالرغم من أن الوزن الكلي للجهاز بما في ذلك بطارية واحدة يبلغ 1.2 كيلوجرام تقريبًا، فإن الغالبية العظمى من المرضى لن يحملوا الجهاز فعليًا معظم الوقت، بل سيستخدمونه أثناء وضعه في مكان واحد باستمرار (مثل على مكتب أو طاولة أو على الأرض داخل حقيبة الحمل).

من المفترض ألا يتعارض استخدام الجهاز مع الأجهزة الكهربائية المنزلية أو الشخصية. لا توجد حالات معروفة من تعرض الأشخاص الذين لا يستخدمون الجهاز، مثل زملاء العمل وأفراد الأسرة، لمجالات TTFields.

العلم الذي تقوم عليه TTFields

تنقسم الخلايا السرطانية وتتضاعف بسرعة في سرطان الدماغ. وتحمل هذه الخلايا السرطانية أنواعًا مختلفة من العناصر المشحونة كهربائيًا التي تؤدي دورًا أثناء عملية انقسام الخلايا. تتضاعف الخلايا السليمة الأخرى في الدماغ بمعدل أبطأ بكثير، هذا إن تضاعفت على الإطلاق، و/أو تمتلك خصائص أخرى مختلفة مثل اختلاف الحجم مقارنة بالخلايا السرطانية. لذلك نادرًا ما تمتلك الخلايا الطبيعية نفس الخصائص الكهربائية الموجودة لدى الخلايا السرطانية المنقسمة، ومن غير المتوقع أن تتأثر بمجالات TTFields.

آلية عمل مجالات TTFields

إن جهاز Optune® المزود بمصفوفات محول الطاقة عالية الشدة المستخدم في هذه التجربة يقوم بتوصيل مجالات كهربائية مترددة منخفضة الشدة إلى مكان الورم عبر الجلد والأنسجة الأخرى الأكثر سطحية. تُعرف هذه المجالات باسم المجالات الكهربائية المعالجة للأورام أو مجالات TTFields. أظهرت دراسات المرحلة ما قبل السريرية أنه نظرًا لشكل وحجم الخلايا السرطانية عند تضاعفها، تؤدي مجالات TTFields إلى تغير مكان المكونات الخلوية المشحونة كهربائيًا لهذه الخلايا داخل الخلية المنقسمة مما يعطل وظائفها الطبيعية ويؤدي في النهاية إلى موت الخلية. بالإضافة إلى ذلك، تحتوي الخلايا السرطانية أيضًا على وحدات بناء متناهية الصغر تعمل كمحركات دقيقة في نقل الأجزاء الأساسية للخلايا من مكان إلى آخر. تتداخل مجال TTFields مع الاتجاه الطبيعي لهذه المحركات الدقيقة لأنها مشحونة كهربائيًا أيضًا. ونتيجة هذين التأثيرين، يتم إبطاء عملية انقسام خلايا الورم مما ينتج عنه موت الخلايا أو عكس عملية انقسام الخلايا. قد يؤدي هذا إلى تثبيط نمو الورم بعد التعرض المستمر لمجالات TTFields. قد تؤثر مجالات TTFields على خلايا الدماغ السليمة بصورة أقل بكثير من تأثيرها على الخلايا السرطانية لأن خلايا الدماغ السليمة تتضاعف بمعدل أبطأ بكثير، هذا إن تضاعفت على الإطلاق.

يوضح مقطع الرسوم المتحركة التالي ملخصًا لآلية عمل مجالات TTFields:

الخبرة السريرية السابقة

أثبتت الدراسات السريرية السابقة فعالية وسلامة استخدام مجالات TTFields في علاج ورم GBM المتكرر المشخص حديثًا. وبعد النتائج الإيجابية لهذه الدراسات السريرية وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية على جهاز Optune® بموجب مسار ترخيص ما قبل التسويق (PMA) لاستخدامه في علاج ورم GBM المتكرر والمُشخّص حديثًا. يحمل نفس الجهاز علامة CE في أوروبا لعلاج الورم الأرومي الدبقي.

بالإضافة إلى ذلك، وافقت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية (FDA) مؤخرًا على استخدام مجالات TTFields تحت اسم Optune Lua (المعروفة سابقًا باسم NovoTTF-100L) لعلاج ورم الظهارة المتوسطة الخبيث في الغشاء الجنبي، مقرونة بالعلاج الكيميائي، وذلك بموجب مسار إعفاء الأجهزة لأسباب إنسانية.

لمزيد من المعلومات حول دواعي الاستخدام المعتمدة، يُرجى استشارة طبيبك المعالج.

الآثار الجانبية

بناءً على العلم الذي تقوم عليه مجالات TTFields والنتائج السريرية المستقاة حتى الآن؛ ليس من المتوقع أن يكون لجهاز Optune® المزود بمصفوفات محول الطاقة عالية الشدة آثار جانبية على المرضى المصابين بورم GBM.

في الدراسات السابقة التي أُجريت باستخدام نظام Optune®، أصيب نسبة كبيرة من المرضى بتهيج الجلد الموضعي أسفل مصفوفات محول الطاقة، وكان شدته خفيفة إلى متوسطة في الغالبية العظمى من الحالات.

في تجربة سريرية سابقة عن ورم GBM المتكرر تم الإبلاغ عن الأحداث الضارة التالية المتعلقة بالجهاز:

حدوث تفاعل في موضع الجهاز الطبي – 18 من 116 مريضًا (16%)

الصداع – 4 مرضى من 116 مريضًا (3%)

التوعك – مريضان من 116 مريضًا (2%)

انقباض العضلات – مريض واحد من 116 مريضًا (1%)

السقوط – مريض واحد من 116 مريضًا (1%)

قرحة جلدية – مريض واحد من 116 مريضًا (1%)

في الدراسة المذكورة أعلاه لم يربط أطباء التجربة السريرية بين أي آثار جانبية خطيرة ومجالات TTFields. كان الأثر الجانبي الوحيد المرتبط بالجهاز هو تهيج الجلد خفيف إلى متوسط الشدة تحت مصفوفات محول الطاقة الموضوعة على الجلد.

المعلومات المقدمة في هذا الموقع الإلكتروني معلومات جزئية، وينبغي أن تستشير طبيبك المعالج بشأن خصائص السلامة الكاملة لمجالات TTFields.

الأسئلة الشائعة

ما هي مرحلة تجربة EF-33؟

تجربة EF-33 للمرضى المصابين بورم GBM هي دراسة تجريبية. ونظرًا لأن نظام Optune® المزود بمصفوفات محول الطاقة عالية الشدة هو جهاز طبي وليس عقارًا، فإنه لا يتبع العملية التقليدية المكونة من المراحل الأولى والثانية والثالثة التي تتبعها العقاقير الجديدة الخاضعة للبحث. هذه الدراسة التجريبية تشبه في بنيتها والغرض منها تجربة من المرحلة الثانية على أحد العقاقير.

كيف يمكنني المشاركة في تجربة EF-33؟

يجرى الآن إلحاق المرضى بالتجربة في جمهورية التشيك. هذه تجربة أحادية المركز، بمعنى أن هناك موقعًا واحدًا فقط يشارك في التجربة. يُرجى التواصل مع الباحث في مركز التجربة. يمكنك أيضًا التواصل مع شركة Novocure، الجهة الراعية للتجربة، إذا احتجت إلى المساعدة في الوصول إلى مركز التجربة.

هل يدفع المرضى مقابل المشاركة في تجربة EF-33؟

لا. ستقوم الجهة الراعية للتجربة بتوفير جهاز Optune® بمصفوفات محول الطاقة عالية الشدة وجميع الملحقات الداعمة مجانًا. انظر تجربة EF-33 لمعرفة مزيد من المعلومات.

ما الآثار الجانبية المتوقعة لمجالات TTFields؟

ليس من المتوقع أن يؤدي استخدام جهاز Optune® بمصفوفات محول الطاقة عالية الشدة إلى آثار جانبية جهازية، بناءً على البيانات السريرية المتوفرة لدينا حتى الآن لمختلف الحالات. أصيب المرضى بتهيج الجلد أسفل مصفوفات محول الطاقة. لمزيد من المعلومات انظر قسم العلم الذي تقوم عليه TTFields.

عند توصيل مجالات TTFields قد تسبب مصفوفات محول الطاقة شعورًا طفيفًا بالسخونة والوخز في فروة الرأس.

يُرجى استشارة طبيب التجربة السريرية في المركز المشارك في التجربة لمعرفة معلومات إضافية حول الآثار الجانبية المحتملة لاستخدام جهاز Optune® بمصفوفات محول الطاقة عالية الشدة في تجربة EF-33 السريرية.

هل يجب أن أحمل الجهاز طوال الوقت؟

يبلغ وزن الجهاز والبطارية 1.2 كيلوجرام تقريبًا، ويمكن حملهما في حقيبة كتف أو حقيبة ظهر مخصصة لهما عند التجول. ليس من الضروري أن يحمل المرضى الجهاز فعليًا معظم الوقت، بل يمكن استخدامه أثناء وضعه في مكان واحد بشكل مستمر (مثل على مكتب أو طاولة أو على الأرض داخل حقيبة الحمل). صُمم الجهاز بحيث يسمح بأداء الأنشطة الروتينية اليومية المعتادة.

هل سيشكل استخدام مجالات TTFields أي خطر على أفراد الأسرة أو الأشخاص الآخرين؟

من المفترض ألا يتعارض استخدام الجهاز مع الأجهزة الإلكترونية المنزلية أو الشخصية القياسية. لا يتعرض الأشخاص الذين لا يستخدمون الجهاز، مثل زملاء العمل وأفراد الأسرة، لمجالات TTFields.

كيف سيؤثر الجهاز على حياتي الاجتماعية؟

صُمم الجهاز بحيث يسمح للمرضى بمواصلة أنشطتهم الروتينية اليومية. يمكنك ارتداء أغطية الرأس، مثل الشعر المستعار بنسيج فضفاض أو قبعة فضفاضة تسمح بتدفق الهواء، لإخفاء مصفوفات محول الطاقة ويمكنك وضع أسلاك المصفوفات تحت ملابسك. وسيقدم أخصائي دعم الجهاز (DSS) المساعدة والدعم بشأن المشكلات المتعلقة بالمظهر إذا كنت تستخدم مجالات TTFields. لمعرفة معلومات إضافية، يُرجى الاطلاع على قسم العيش مع TTFields.

إذا التحقت بتجربة EF-33، فهل سأتلقى معالجات أخرى مضادة للسرطان بالإضافة إلى مجالات TTFields؟

سيتلقى المرضى المشاركون في الدراسة مجالات TTFields ويمكن أن يتلقوا أيضًا أفضل رعاية داعمة متاحة وفقًا لتقدير طبيبهم المعالج.

يحظر استخدام المعالجات أو الإجراءات المتزامنة الأخرى المضادة للسرطان بخلاف مجالات TTFields.

ما المدة التي يجب أن أرتدي خلالها الجهاز في تجربة EF-33؟

يرتدي المرضى الجهاز طوال النهار والليل، لمدة 18 ساعة على الأقل في اليوم. يمكن للمرضى إزالة الجهاز لفترات راحة قصيرة لتلبية احتياجاتهم الشخصية. يستمر العلاج في التجربة إلى أن يقوم طبيب التجربة السريرية الخاص بك بتشخيص تقدم ورم GBM وفقًا للبروتوكول أو لمدة 18 شهرًا (أيهما أقرب). قد يتوقف العلاج بسبب حالة طبية خطيرة، حسب تقييم طبيب التجربة السريرية. بالإضافة إلى ذلك، يمكنك أن تقرر إيقاف علاج TTFields في أي وقت بعد بدء استخدام الجهاز. لمعرفة مزيد من المعلومات حول تجربة EF-33، انظر قسم تجربة EF-33 أو تواصل مع المركز المشارك.