Questions fréquentes sur les études cliniques

Les champs de traitement de la tumeur (TTFields) sont des champs électriques qui perturbent le processus de division des cellules cancéreuses. Les champs TTFields peuvent interférer avec les composants cellulaires chargés électriquement à l’intérieur des cellules cancéreuses, perturbant ainsi le fonctionnement normal des cellules, et pouvant entraîner leur mort. La division des cellules cancéreuses peut, par conséquent, être ralentie voire arrêtée, ce qui inhibe la croissance tumorale.

Un dispositif médical portatif permet d’envoyer ces champs TTFields au niveau du site de la tumeur. Les patient(e)s utilisant le dispositif portent quatre électrodes placées sur la peau pour délivrer la thérapie TTFields de manière non invasive sur le site de la tumeur. Le traitement doit durer environ 18 heures par jour en moyenne. La plupart du temps, les patient(e)s ne portent pas le dispositif sur eux. Ils l’utilisent plutôt en le laissant constamment posé au même endroit (sur un bureau, une table ou au sol dans le sac de transport). Le dispositif a été conçu de manière à permettre aux patient(e)s de conserver leurs activités quotidiennes. Le dispositif est fourni avec un sac de transport qui peut être porté sur l’épaule, en sac à dos ou à la main.

Pour vérifier l’éligibilité à une étude spécifique, veuillez contacter un investigateur dans un centre d’étude proche de chez vous. Les patient(e)s potentiel(le)s peuvent également contacter Novocure, le promoteur de l’étude, pour obtenir de l’aide pour joindre un centre d’étude [Nous contacter].

D’après les données cliniques dont nous disposons à ce jour, la thérapie TTFields ne devrait pas entraîner d’effets indésirables systémiques. L’effet indésirable lié au dispositif le plus fréquemment rapporté est une irritation cutanée d’intensité légère à modérée sous les électrodes. Lors de l’envoi des champs TTFields, les électrodes peuvent provoquer un léger échauffement et une sensation de fourmillements sous la peau. Pour plus d’informations sur les effets indésirables potentiels liés au traitement TTFields, et sur les autres traitements utilisés dans nos études cliniques, veuillez vous adresser à l’un des médecins de l’étude dans un centre d’étude participant.

Les personnes n’utilisant pas le dispositif (membres de la famille, collègues) ne sont pas exposées aux champs TTFields. L’utilisation du dispositif ne devrait pas interférer avec les appareils électroménagers ou les dispositifs électriques personnels standard.

Le dispositif a été conçu de manière à permettre aux patient(e)s de conserver leurs activités quotidiennes. Les électrodes placées sur la peau au niveau de la région tumorale peuvent être dissimulées sous les vêtements du/de la patient(e) ou sous un chapeau. Un technicien de l’assistance technique (DSS) vous apportera son aide et vous conseillera sur les questions d’apparence ou de mode de vie.

Si vous êtes recruté(e), le personnel du centre d’étude vous détaillera toutes les informations importantes relatives à l’étude, y compris les frais. Certains frais, comme le traitement standard, seront pris en charge par l’assurance du/de la patient(e). Pour plus d’informations à propos des coûts du traitement de l’étude, contactez un centre d’étude proche de chez vous.

Les études cliniques de Novocure sont souvent conçues pour tester la sécurité d’emploi et l’efficacité des champs TTFields associés à des soins de support. Vous trouverez des informations complémentaires sur la page de chaque étude. Veuillez discuter avec un représentant de l’étude pour obtenir des informations détaillées sur la procédure de l’étude.