METIS – Klinische Studie zu Hirntumoren

Übersicht

EF-25/METIS: Die METIS-Studie ist eine randomisierte, kontrollierte Zulassungsstudie (analog einer Phase-III-Studie bei Medikamenten) zur Beurteilung der Wirksamkeit und Sicherheit der von dem Medizinprodukt NovoTTF-200M erzeugten Tumor Treating Fields (TTFields) bei Patienten mit 1–10 vor kurzem diagnostizierten Hirnmetastasen infolge eines nicht-kleinzelligen Lungenkarzinoms (NSCLC).

Die Aufnahme in diese Studie ist bereits abgeschlossen. Gehen Sie bitte zu nach einer Studie suchen, um andere Optionen in Ihrer Gegend zu finden, oder kontaktieren Sie uns.

Die METIS-Studie ist für Patienten gedacht, bei denen vor kurzem Hirnmetastasen infolge eines nicht-kleinzelligen Lungenkarzinoms (NSCLC) diagnostiziert wurden. Diese klinische Studie dient zur Beurteilung der Sicherheit und Wirksamkeit des NovoTTF-200M-Geräts bei dieser Indikation, wenn es von betroffenen Patienten im Anschluss an die üblicherweise standardmäßig durchgeführte stereotaktische Radiochirurgie (SRC) angewendet wird. Das NovoTTF-200M-Gerät gibt sogenannte „Tumor Treating Fields (TTFields)“ [Über TTFields] an die Hirnmetastasen ab.

Novocure, der Sponsor (Auftraggeber) dieser Studie, betreibt diese Website, um Patienten grundlegende Informationen über die klinische Studie bereitzustellen.

 Wenn Sie an der METIS-Studie teilnehmen möchten, kontaktieren Sie bitte schnellstmöglich eines der teilnehmenden Zentren [METIS-Zentren]. Wenn Sie Fragen zu Ihrer Krebserkrankung und der empfohlenen Behandlung haben, wenden Sie sich bitte an Ihren behandelnden Arzt.

Über TTFields

„Tumor Treating Fields (TTFields)“ sind elektrische Felder, die die Teilung von Krebszellen unterbrechen [Wissenschaftliche Informationen zu TTFields]. TTFields können elektrisch geladene Zellkomponenten von Krebszellen stören und so deren normale Funktion beeinträchtigen, was in letzter Konsequenz zum Zelltod führen kann. In der Folge kann die Teilung der Krebszellen verlangsamt oder sogar gestoppt werden, wodurch das Tumorwachstum gehemmt wird.

Die TTFields werden mit einem in der Erprobung befindlichen Medizinprodukt, dem so genannten NovoTTF-200M, an die Körperregion mit dem Tumor abgegeben. Beim NovoTTF-200M handelt es sich um ein leichtes, tragbares, akkubetriebenes Gerät, das dazu dient, TTFields abzugeben.

Patienten, die eine TTFields-Therapie erhalten, müssen vier Haftpflaster, sogenannte INE-Elektroden, auf der Kopfhaut tragen, über die die TTFields nicht-invasiv an den Krebs abgeben werden. Das Gerät ist für eine kontinuierliche Anwendung durch die Patienten konzipiert [Leben mit TTFields].

Die Anwendung des NovoTTF-200M zur Behandlung von Hirnmetastasen infolge eines nicht-kleinzelligen Lungenkarzinoms (NSCLC) befindet sich noch in der Erprobung. Das Gerät wurde von der US-amerikanischen Arzneimittelzulassungsbehörde FDA noch nicht für diese Anwendung zugelassen. Die Sicherheit und Wirksamkeit von TTFields bei dieser Erkrankung sind noch nicht bekannt und sollen in der vorliegenden klinischen Studie beurteilt werden [Die METIS-Studie].

Die Therapie mit TTFields wurde in den USA in einem Vorabzulassungsverfahren (Premarket Approval – PMA) für erwachsene Patienten mit zurückgekehrtem (rezidivierendem) Glioblastom (als Monotherapie) und mit neu diagnostiziertem Glioblastom (in Kombination mit dem Chemotherapeutikum Temozolomid) zugelassen. In Europa erhielt das Gerät eine CE-Kennzeichnung und ist in Japan für dieselbe Indikation zugelassen. Die Anwendung von TTFields als Begleittherapie zur Chemotherapie erhielt ebenfalls eine CE-Kennzeichnung in Europa und wurde für erwachsene Patienten mit malignem Pleuramesotheliom (MPM) in einem speziellen Genehmigungsverfahren ohne Wirksamkeitsprüfung (Humanitarian Device Exemption – HDE) von der FDA zugelassen.

Im Mai 2020 hat die chinesische Arzneimittelzulassungsbehörde NMPA Optune® für die Behandlung von neu diagnostiziertem und rezidivierendem Glioblastom zugelassen. Im August 2020 wurde Optune Lua™ zur Behandlung von malignem Pleuramesotheliom (MPM) in Hongkong auf den Markt gebracht.

Die METIS-Studie

Die METIS-Studie (auch als „EF-25-Studie“ bekannt) ist eine randomisierte, kontrollierte Zulassungsstudie (analog einer Phase-III-Studie bei Medikamenten), in deren Rahmen die Wirksamkeit und Sicherheit der von dem Medizinprodukt NovoTTF-200M- [Über TTFIELDS] erzeugten Tumor Treating Fields (TTFields) bei Patienten mit 1–10 vor kurzem diagnostizierten Hirnmetastasen infolge eines nicht-kleinzelligen Lungenkarzinoms (NSCLC) beurteilt werden. Die TTFields werden den Patienten als Begleittherapie zum besten Versorgungsstandard, der normalerweise zur Behandlung dieser Erkrankung angewendet wird, verabreicht. In die Studie werden voraussichtlich insgesamt 270 Patienten aufgenommen. Aktuell werden weltweit an mehreren Zentren Patienten in diese Studie aufgenommen [METIS-Zentren].

Bitte beachten Sie: Je nach Land wird in manchen Zentren das Gerät NovoTTF-100 und in anderen die NovoTTF-200 Geräteserie eingesetzt. Gehen Sie bitte auf clinicaltrials.gov für spezifische Informationen über die Studie, das Gerät und den Prüfplan.

Das Studiendesign der METIS-Studie

Patienten mit 1 inoperablen oder 2–10 vor kurzem diagnostizierten Hirnmetastasen infolge eines NSCLC sind als Teilnehmer für diese Studie geeignet. Die letztendliche Eignung kann nur vom Prüfarzt der klinischen Studie in einem der klinischen Prüfzentren festgestellt werden. Sämtliche Patienten, die in die Studie aufgenommen werden, erhalten zusätzlich zum besten Versorgungsstandard für ihren Lungenkrebs und ihre Hirnmetastasen eine stereotaktische Radiochirurgie für die Hirnmetastasen, ähnlich wie Patienten, die nicht an der Studie teilnehmen. Sämtliche Patienten werden nach dem Zufallsprinzip einer von zwei Gruppen zugewiesen:

• TTFields-Gruppe: TTFields, verabreicht durch das NovoTTF-200M zusätzlich zum besten Versorgungsstandard
• Gruppe mit Versorgungsstandard (Kontrollgruppe): Bester Versorgungsstandard ohne TTFields

Jeder Patient hat bei der Zuteilung nach dem Zufallsprinzip (Randomisierungsverfahren) eine 50%ige Chance, einer der beiden Gruppen zugeordnet zu werden (ähnlich wie beim Werfen einer Münze). Patienten, die in der Versorgungsstandard-Gruppe sind, könnten gemäß dem Prüfplan dann TTFields erhalten, wenn ihre Hirnmetastasen zweimal weiter gewachsen sind [Fragen und Antworten]. Geeignete Patienten können bis zu maximal 21 Tage nach ihrer schriftlichen Einwilligungserklärung in die Studie aufgenommen werden.

TTFields-Gruppe
Wenn der Patient der TTFields-Gruppe zugewiesen wird, erhält er eine kontinuierliche TTFields-Behandlung mit dem NovoTTF-200M. Zur Anwendung des Geräts muss der Patient vier Elektroden auf der Kopfhaut tragen [Über TTFields]. Zum Anbringen der Elektroden muss die gesamte Kopfhaut vor der Anwendung des Geräts und zweimal wöchentlich während der Behandlung rasiert werden.

Die Anwendung des Geräts beginnt im ambulanten Umfeld. Hierzu gehört auch eine Einweisung in die Bedienung des Geräts, die der Patient von einem qualifizierten Gerätetechniker erhält. Anschließend wird der Patient das Gerät zu Hause weiterverwenden [Leben mit TTFields]. Patienten, die NovoTTF-200M verwenden, können das Gerät entweder selbständig bedienen und anwenden (ggf. mit Hilfe eines Familienmitglieds oder einer Pflegeperson) oder Hilfe von ihrem Gerätetechniker erhalten.

Das Gerät ist benutzerfreundlich; sämtliche technischen Aspekte seiner Anwendung werden vom Gerätetechniker kontrolliert. Darüber hinaus kann der Gerätetechniker den Patienten dabei helfen, technische Lösungen zu finden, die es jedem Patienten ermöglichen, auch während der TTFields-Therapie weiterhin seinem Alltag nachzugehen.

Gruppe mit dem Versorgungsstandard
Patienten, die der Versorgungsstandard-Gruppe zugewiesen wurden, erhalten gemäß der besten Praxis des behandelnden Prüfarztes das übliche Behandlungsschema zugelassener Arzneimittel, sprich die Behandlungen, die für Erkrankung (einschließlich Lungenkrebs) am geeignetsten sind. Die Patienten profitieren möglicherweise von alle 8 Wochen erfolgenden, umfassenden Untersuchungen zur Verlaufskontrolle, die auch einige Tests beinhalten, die normalerweise nicht zum Umfang des Versorgungsstandards gehören. Diese sind für den Patienten kostenlos. Patienten in der Versorgungsstandard-Gruppe könnten gemäß dem Prüfplan dann TTFields erhalten, wenn Ihre Hirnmetastasen zweimal weiter gewachsen sind.

Darüber hinaus helfen alle Studienteilnehmer künftigen Patienten, indem sie zusätzliche Informationen und Daten liefern, die zur Beurteilung der Wirksamkeit von TTFields verwendet werden.

Nutzung des Geräts

Um die Behandlung zu erhalten, muss der Patient Haftpflaster, sogenannte Elektroden, auf der Kopfhaut tragen, die die TTFields nicht-invasiv an die Stelle des Tumors abgeben. Zum Anbringen der Elektroden muss die Kontaktstelle möglicherweise vor der Anwendung des Geräts und zweimal wöchentlich während der Behandlung rasiert werden. Die Elektroden werden über den gesamten Behandlungszeitraum regelmäßig entfernt und ausgetauscht.

Die Anwendung des NovoTTF-200M beginnt mit einer Einweisung in die Bedienung des Geräts durch einen qualifizierten Gerätetechniker. Anschließend wird der Patient das Gerät zu Hause weiterverwenden [Leben mit TTFields].

Sobald die Patienten in die Anwendung von NovoTTF-200M eingewiesen wurden, können sie das Gerät selbst (oder bei Bedarf mit der Hilfe eines Familienmitglieds oder einer Pflegeperson) einrichten und anwenden oder dafür die Unterstützung des Gerätetechnikers in Anspruch nehmen.

Das Gerät ist benutzerfreundlich konzipiert; sämtliche technischen Aspekte seiner Anwendung werden vom Gerätetechniker kontrolliert. Darüber hinaus kann der Gerätetechniker den Patienten dabei helfen, technische Lösungen zu finden, die es jedem Patienten ermöglichen, auch während der TTFields-Therapie weiterhin seinem Alltag nachzugehen.

Für wen kommt eine Teilnahme an der Studie infrage
Für eine vollständige Liste der Auswahlkriterien gehen Sie bitte auf clinicaltrials.gov oder wenden Sie sich an einen Prüfarzt der METIS-Studie:

Wesentliche Einschlusskriterien (Zusammenfassung, keine vollständige Auflistung):

1.      Patienten mit 1 vor kurzem diagnostizierten, inoperablen Hirnmetastase oder 2–10 zuvor unbehandelten Hirnmetastasen infolge eines nicht-kleinzelligen Lungenkarzinoms (NSCLC)

2.      Sämtliche Hirnmetastasen sind für eine stereotaktische Radiochirurgie (SRC) geeignet

3.      Mindestalter: 18 Jahre

Wesentliche Ausschlusskriterien (Zusammenfassung, keine vollständige Auflistung)

1.      Frühere Behandlung für Hirnmetastasen

2.      Der Patient ist nicht in der Lage, das NovoTTF-200M-Gerät eigenständig oder mit der Hilfe einer Pflegeperson zu bedienen.

3.      Bestehende Schwangerschaft

4.      Schwerwiegende Krankheiten, die nicht mit der Primärerkrankung in Zusammenhang stehen.

5.      Implantierte elektronische Geräte im Gehirn

Aufnahme in die Studie
Es werden voraussichtlich 270 Patienten in mehreren Zentren weltweit aufgenommen. Bitte wenden Sie sich schnellstmöglich an das Ihrem Wohnort nächstliegende Zentrum, wenn Sie an der METIS-Studie teilnehmen möchten.

Studienkosten
Durch ihre Teilnahme an dieser Studie entstehen den Teilnehmern keine Kosten. Der Sponsor der Studie (Novocure) übernimmt die Kosten für entsprechende behandlungsbezogene Materialien, darunter auch für das NovoTTF-200M und die entsprechenden Zubehörteile. Die Patienten und ihre Versicherung müssen die Kosten für die medizinische Behandlung übernehmen, die im Rahmen der normalen Patientenversorgung erfolgt.* Der Sponsor erstattet den Patienten darüber hinaus vertretbare Fahrtkosten, die in direktem Zusammenhang mit den Maßnahmen der Studie entstehen. Derartige Erstattungen erfolgen gemäß der entsprechenden Richtlinie des Zentrums, an dem der Patient behandelt wird. Vor der Aufnahme in die Studie wenden Sie sich bitte an das Studienteam des Zentrums, um mehr über die örtliche Richtlinie zur Kostenerstattung und Ihre Rechte zu erfahren.

*Es sind einige regionale Unterschiede möglich. Kontaktieren Sie bitte das nächstgelegene Zentrum für zusätzliche Informationen.

METIS-Zentren

Eine aktuelle Liste der an der METIS-Studie teilnehmenden Zentren und ihre Kontaktinformationen finden Sie unter dem folgenden Link clinicaltrials.gov.

Wenn Sie ein Zentrum nicht erreichen und/oder keine vollständigen Informationen zur Studie erhalten können, schicken Sie bitte eine E-Mail mit Ihren Fragen an Patienteninformation. Bitte geben Sie in der Betreffzeile der E-Mail „METIS“ an.

Leben mit TTFields

Patienten, die in der TTFields-Behandlungsgruppe an der METIS-Studie teilnehmen, tragen das Gerät fortlaufend über durchschnittlich mindestens 18 Stunden pro Tag. Während der täglichen Anwendung können aber für bestimmte Tätigkeiten Pausen eingelegt werden. Der behandelnde Arzt kann den Behandlungsplan und die Anwendung des Geräts bei Bedarf ändern.

Der Gerätetechniker bietet Patienten und Pflegepersonen Unterstützung mit dem Gerät an.

Bitte beachten Sie: Der Gerätetechniker bietet zwar umfassende technische Unterstützung an, alle medizinischen Fragen sind jedoch an Ihren Prüfarzt zu richten.

Gebrauch des NovoTTF-200M

Das NovoTTF-200M ist für die fortlaufende Anwendung über mindestens 18 Stunden am Tag vorgesehen. Durch das Gerät sollte der Betrieb von Haushaltsgeräten oder persönlichen elektrischen Geräten nicht gestört werden. Nicht-Anwender, wie Arbeitskollegen und Familienangehörige, werden keinen TTFields ausgesetzt.

Wie sieht das Gerät aus?

Das NovoTTF-200M ist ein tragbares, transportables Gerät. Für die Anwendung des Geräts ist das Rasieren der Kontaktstelle und das Anbringen von Haftpflastern, sog. Elektroden, auf der Kopfhaut erforderlich. Es kann natürlich sein, dass sich einige Patienten aufgrund der Anwendung des Geräts Gedanken über ihr Aussehen oder ihren Lebensstil machen. Die Elektroden und die Drähte, die mit dem Gerät verbunden sind, können unter der Kleidung des Patienten verborgen werden. Dann ist vom NovoTTF-200M lediglich die Tragetasche, in der sich das Gerät befindet, für andere sichtbar. Das medizinische Team wird den Patienten eine individuelle Unterstützung zukommen lassen, um die beste Tragevariante für das Gerät zu finden.

Für eine kontinuierliche Behandlung müssen die Patienten neben dem regelmäßigen Rasieren der Kontaktzone auch regelmäßig ihre Elektroden austauschen. Das medizinische Team hilft den Patienten bei der Erstellung eines Plans und erläutert, wie die Elektroden zu positionieren sind.

Mobilität
Das Gerät ist so konzipiert, dass die Patienten weiterhin ihrem normalen Tagesablauf ohne Beeinträchtigung der Alltagsaktivitäten nachgehen können. Erkundigen Sie sich hinsichtlich der Teilnahme an möglichen Aktivitäten bei Ihrem behandelnden Arzt. Darüber hinaus kann Ihnen auch Ihr Gerätetechniker mit Informationen zu Fragen der Lebensweise weiterhelfen.

Die Tragetasche für das Gerät kann als Schultertasche, Rucksack, Kuriertasche (schräg über der Brust) oder als Handtasche getragen werden. Das Gesamtgewicht des Geräts mit Akku beträgt ca. 1,3 Kilogramm oder 2,7 Pfund. Der Gerätetechniker kann den Patienten so viele Akkus wie notwendig zur Verfügung stellen.

Um eine fortlaufende Behandlung sicherzustellen, stecken die Patienten das NovoTTF-200M in ein Netzteil ein, wenn sie sich mehr als ein paar Stunden an einem Ort aufhalten.

Wissenschaftliche Informationen zu TTFields

Krebszellen teilen und vermehren sich rasch in den Hirnmetastasen eines nicht-kleinzelligen Lungenkarzinoms (NSCLC). Diese Krebszellen tragen verschiedene Arten elektrisch geladener Teilchen in sich, die eine Rolle bei ihrer Zellteilung spielen. Andere gesunde Zellen im Behandlungsbereich vermehren sich, wenn überhaupt, viel langsamer.

Wirkungsmechanismus von TTFields

Das NovoTTF-200M gibt wellenartige elektrische Felder von geringer Intensität an die Tumorstelle ab. Diese Felder werden als Tumor Treating Fields (TTFields; [Tumor-Therapie-Felder]) bezeichnet.

Vorklinische Studien zeigten, dass aufgrund der Form und der Größe der Krebszellen bei ihrer Vermehrung TTFields dazu führen, dass die elektrisch geladenen zellulären Teile dieser Zellen ihre Position in der sich teilenden Zelle ändern, was ihre normale Funktion stört und schließlich zum Zelltod führen kann.

Darüber hinaus enthalten Krebszellen auch Miniaturbausteine, die als winzige Motoren fungieren und grundlegende Bestandteile der Zellen von Ort zu Ort bewegen. Die TTFields beeinflussen die normale Ausrichtung dieser winzigen Motoren, da diese ebenfalls elektrisch geladen sind. In der Folge wird die Teilung der Krebszellen verlangsamt oder sogar gestoppt, wodurch das Tumorwachstum gehemmt wird.

In der folgenden Animation wird der Wirkungsmechanismus der TTFields zusammenfassend dargestellt:

TTFIELDS SIND NICHT FÜR DIE BEHANDLUNG VON HIRNMETASTASEN EINES NICHT-KLEINZELLIGEN LUNGENKARZINOMS (NSCLC) ZUGELASSEN. BISLANG WURDEN DIE SICHERHEIT UND WIRKSAMKEIT VON TTFIELDS BEI DIESER INDIKATION NICHT GEZEIGT.

Bisherige klinische Erfahrung

Bislang hat der Sponsor bereits eine Reihe ähnlicher Geräte geprüft, die entwickelt wurden, um TTFields an unterschiedliche Tumortypen abzugeben. Der Hauptunterschied zwischen den früher geprüften Geräten und dem NovoTTF-200M ist die von jedem Gerät abgegebene Frequenz der TTFields. Die Frequenz wird vom Hersteller angepasst, um die Therapie für jede behandelte Krebsart auf Grundlage von in Laborversuchen erhaltenen Daten zu optimieren.

Das NovoTTF-100L, ein Vorläufermodell des NovoTTF-200M, wurde bereits in einer Pilotstudie an 42 Patienten mit inoperablem nicht-kleinzelligen Lungenkarzinom beurteilt, die TTFields in Kombination mit der Standardchemotherapie zur Bewertung der Sicherheit von TTFields bei dieser Indikation erhielten.

Ein ähnliches Gerät, das NovoTTF-200A (auch Optune^® genannt), gibt TTFields an das Gehirn ab und ist von der US-amerikanischen Arzneimittelzulassungsbehörde FDA in einem Vorabzulassungsverfahren (Premarket Approval – PMA) zur Behandlung von Erwachsenen mit rezidivierendem oder neu diagnostiziertem Glioblastom, einer Art von aggressivem primärem Hirntumor, zugelassen. Optune trägt in Europa die CE-Kennzeichnung zur Behandlung von Glioblastomen und ist inzwischen auch in Japan und Großchina zugelassen. Optune Lua™ hat in Europa zur Behandlung von malignem Pleuramesotheliom (MPM) eine CE-Kennzeichnung erhalten und wurde von der US-amerikanischen Arzneimittelzulassungsbehörde FDA in einem speziellen Genehmigungsverfahren ohne Wirksamkeitsprüfung (Humanitarian Device Exemption – HDE) für diese Anwendung zugelassen.

Nebenwirkungen

Basierend auf der den TTFields zugrundeliegenden Forschung und den bislang vorliegenden klinischen Daten ist beim NovoTTF-200M nicht davon auszugehen, dass es zu systemischen Nebenwirkungen bei Patienten mit Hirnmetastasen infolge eines nicht-kleinzelligen Lungenkarzinoms (NSCLC) kommt. In früheren Studien, die mit Optune, dem für Glioblastom erprobten Gerät, durchgeführt wurden, litt ein hoher Prozentsatz von Patienten an lokalen Hautreizungen unter den Elektroden, die in den allermeisten Fällen leicht bis mittelschwer waren.

In der oben genannten Studie zum nicht-kleinzelligen Lungenkarzinom gab es keine schwerwiegenden systemischen Nebenwirkungen, die von den Prüfärzten auf TTFields zurückgeführt wurden. Die einzige Nebenwirkung, die mit dem Gerät in Verbindung gebracht wurde, waren leichte bis mittelschwere Hautreizungen unter den auf der Haut angebrachten Elektroden.

Die auf dieser Website zur Verfügung gestellten Informationen sind unvollständig. Für ein vollständiges Sicherheitsprofil von TTFields wenden Sie sich bitte an Ihren behandelnden Arzt.

Häufige Fragen (FAQ)

Was ist das Ziel dieser Studie?

In dieser Studie sollen die Sicherheit und Wirksamkeit einer TTFields-Behandlung im Anschluss an eine stereotaktische Radiochirurgie (SRC) für 1–10 Hirnmetastasen eines nicht-kleinzelligen Lungenkarzinoms (NSCLC) beurteilt werden.

Wie kann ich an der METIS-Studie teilnehmen?

Bitte kontaktieren Sie den Prüfarzt im nächstgelegenen Zentrum. Sie können sich auch an den Sponsor der Studie, Novocure, wenden, wenn Sie Hilfe bei der Kontaktaufnahme mit einem Zentrum benötigen [Kontakt].

Was sind die erwarteten Nebenwirkungen der TTFields-Therapie?

Auf Grundlage der uns bislang vorliegenden klinischen Daten wird nicht davon ausgegangen, dass bei der Anwendung des NovoTTF-200M systemische Nebenwirkungen auftreten. Bei einigen Patienten kam es zu Hautreizungen unter den Elektroden. Für weitere Informationen siehe Wissenschaftliche Informationen zu TTFields.

Bei der Abgabe von TTFields können sich die Elektroden leicht erwärmen, und es kann zu einem Kribbeln der darunter liegenden Haut kommen.

Für weitere Informationen zu möglichen Nebenwirkungen während der Anwendung des NovoTTF-200M und der anderen Therapien in der klinischen METIS-Studie wenden Sie sich bitte an einen Prüfarzt in einem an der Studie teilnehmenden Zentrum [METIS-Zentren].

Muss ich das Gerät rund um die Uhr tragen?

Die Patienten müssen das Gerät nicht unbedingt die ganze Zeit mit sich herumtragen, sondern werden es vorwiegend verwenden, während es sich permanent an einem Platz befindet (z. B. auf einem Schreibtisch, einem Tisch oder in der Tragetasche auf dem Boden). Das Gerät ist so konzipiert, dass der Patient weiterhin seinem Alltag nachgehen kann. Das Gerät und der tragbare Akku wiegen zusammen etwa 1,3 Kilogramm oder 2,7 Pfund und können beim Gehen in einer speziellen Schultertasche oder einem speziellen Rucksack getragen werden.

Stellt die Anwendung von TTFields eine Gefahr für Familienangehörige oder andere Personen dar?

Die Anwendung des Geräts sollte den Betrieb von Haushalts- oder normalen Elektrogeräten nicht stören. Nicht-Anwender, wie Arbeitskollegen und Familienangehörige, werden keinen TTFields ausgesetzt.

Welche Auswirkung hat das Gerät auf mein Sozialleben?

Die Elektroden lassen sich unter Ihrer Kleidung verbergen. Der Gerätetechniker unterstützt Sie bei Fragen hinsichtlich des Erscheinungsbilds, wenn Sie TTFields anwenden. Für weitere Informationen lesen Sie bitte Leben mit TTFields.