Novocure Trials – Klinische Studien zu Krebs

Übersicht

Novocure® ist ein börsennotiertes Unternehmen für Medizinprodukte, das Tumor Treating Fields (TTFields) als Behandlungsoption bei verschiedenen Krebserkrankungen untersucht. Diese Website dient der Unterstützung von Ärzten, Patienten und ihren Familienmitgliedern und Pflegepersonen, damit sie mehr über die klinischen Studien von Novocure erfahren und mit teilnehmenden Prüfzentren Kontakt aufnehmen können.

TTFields sind elektrische Felder, die die Teilung von Krebszellen unterbrechen. TTFields werden direkt an die Region, in der sich der Krebs befindet, mithilfe eines nichtinvasiven Medizinprodukts, das von Novocure hergestellt wird, abgegeben. Das tragbare, akkubetriebene Gerät ist so konzipiert, dass die Patienten ihrem Tagesablauf weiterhin nachgehen können; ihr Alltag wird von dem Gerät nicht beeinträchtigt.

Die Therapie mit TTFields wurde in den USA in einem Vorabzulassungsverfahren (Premarket Approval – PMA) für erwachsene Patienten mit rezidivierendem Glioblastom (als Monotherapie) und mit neu diagnostiziertem Glioblastom (GBM) (in Kombination mit einer Chemotherapie namens Temozolomid) zugelassen. Es hat in Europa eine CE-Kennzeichnung erhalten und ist in Japan für dieselbe Indikation zugelassen. Die Anwendung von TTFields als Begleittherapie zur Chemotherapie erhielt ebenfalls eine CE-Kennzeichnung in Europa und wurde für erwachsene Patienten mit malignem Pleuramesotheliom (MPM) in einem speziellen Genehmigungsverfahren ohne Wirksamkeitsprüfung (Humanitarian Device Exemption – HDE) von der FDA zugelassen.