áttekintés

A Novocure® egy tőzsdén jegyzett, orvostechnikai eszközöket gyártó vállalat, amely a tumorkezelő mezőket (TTFields) vizsgálja különböző rákbetegségek kezelésére. E weboldal célja, hogy segítse az orvosokat, a betegeket, valamint családtagjaikat és gondozóikat abban, hogy többet megtudjanak a Novocure klinikai vizsgálatairól, és kapcsolatot teremtsenek köztük és a részt vevő vizsgálati központok között.

A TTFields olyan elektromos mezőket jelent, amelyek megzavarják a rákos sejtek osztódását. A TTFieldset a daganatos testtájra a Novocure által gyártott, noninvazív orvostechnikai eszköz alkalmazásával adják le. A hordozható, elemmel működő eszközt úgy alakították ki, hogy a beteg a szokványos napi tevékenységeinek megzavarása nélkül fenntarthassa az életmódját.

A TTFields-terápia alkalmazását a kiújuló (monoterápiaként) és az újonnan diagnosztizált glioblastomában (GBM) szenvedő felnőtt betegek esetére (temozolomid kemoterápiával való kombinált alkalmazásra) jóváhagyták, az Amerikai Egyesült Államokban a forgalomba hozatalt megelőző jóváhagyási (Premarket Authorization, PMA) eljárásmenet szerint. Európában CE jelölést kapott, és Japánban jóváhagyást kapott ugyanezen indikációra. Emellett a TTFields kemoterápiával való együttes alkalmazását CE jelöléssel látták el Európában, és malignus pleurális mezoteliómában (MPM) szenvedő felnőtt betegek esetére az FDA humanitáriánus eszközökre vonatkozó mentességi (HDE, Humanitarian Device Exemption) eljárásmenete szerint jóváhagyták.